जरी आपल्याला हे माहित नसले तरी, निर्जंतुकीकरण उत्पादनांच्या वापरामुळे जगातील प्रत्येकजण प्रभावित होऊ शकतो. यामध्ये लस टोचण्यासाठी सुयांचा वापर, इन्सुलिन किंवा एपिनेफ्रिन सारख्या जीवनरक्षक प्रिस्क्रिप्शन औषधांचा वापर किंवा २०२० मध्ये, कोविड-१९ च्या रुग्णांना श्वास घेण्यास सक्षम करण्यासाठी व्हेंटिलेटर ट्यूब घालणे यांचा समावेश असू शकतो.
अनेक पॅरेंटरल किंवा निर्जंतुक उत्पादने स्वच्छ परंतु निर्जंतुक नसलेल्या वातावरणात तयार केली जाऊ शकतात आणि नंतर ती अंतिमरित्या निर्जंतुक केली जाऊ शकतात, परंतु अशी अनेक इतर पॅरेंटरल किंवा निर्जंतुक उत्पादने देखील आहेत जी अंतिमरित्या निर्जंतुक केली जाऊ शकत नाहीत.
सामान्य निर्जंतुकीकरण क्रियाकलापांमध्ये ओलसर उष्णता (म्हणजेच, ऑटोक्लेव्हिंग), कोरडी उष्णता (म्हणजेच, डिपायरोजेनेशन ओव्हन), हायड्रोजन पेरोक्साइड वाफेचा वापर आणि पृष्ठभागावर काम करणाऱ्या रसायनांचा वापर ज्यांना सामान्यतः सर्फॅक्टंट्स म्हणतात (जसे की ७०% आयसोप्रोपॅनॉल [IPA] किंवा सोडियम हायपोक्लोराइट [ब्लीच]), किंवा कोबाल्ट ६० समस्थानिके वापरून गॅमा विकिरण यांचा समावेश असू शकतो.
काही प्रकरणांमध्ये, या पद्धतींचा वापर केल्याने अंतिम उत्पादनाचे नुकसान, ऱ्हास किंवा निष्क्रियता होऊ शकते. या पद्धतींच्या किमतीचा निर्जंतुकीकरण पद्धतीच्या निवडीवर देखील महत्त्वपूर्ण परिणाम होईल, कारण उत्पादकाने अंतिम उत्पादनाच्या किमतीवर याचा होणारा परिणाम विचारात घेतला पाहिजे. उदाहरणार्थ, एखादा स्पर्धक उत्पादनाचे उत्पादन मूल्य कमकुवत करू शकतो, म्हणून ते नंतर कमी किमतीत विकले जाऊ शकते. याचा अर्थ असा नाही की जिथे अ‍ॅसेप्टिक प्रक्रिया वापरली जाते तिथे ही निर्जंतुकीकरण तंत्रज्ञान वापरले जाऊ शकत नाही, परंतु ते नवीन आव्हाने आणेल.
अ‍ॅसेप्टिक प्रक्रियेतील पहिले आव्हान म्हणजे उत्पादन जिथे तयार केले जाते ती सुविधा. ही सुविधा अशा प्रकारे बांधली पाहिजे की बंद पृष्ठभाग कमीत कमी होतील, चांगल्या वायुवीजनासाठी उच्च-कार्यक्षमतेचे पार्टिक्युलेट एअर फिल्टर (ज्याला HEPA म्हणतात) वापरले जातील आणि स्वच्छ करणे, देखभाल करणे आणि निर्जंतुक करणे सोपे असेल.
दुसरे आव्हान म्हणजे खोलीत घटक, मध्यवर्ती किंवा अंतिम उत्पादने तयार करण्यासाठी वापरले जाणारे उपकरणे स्वच्छ करणे, देखभाल करणे आणि पडणे सोपे असले पाहिजे (वस्तूंशी किंवा हवेच्या प्रवाहाशी संवाद साधून कण सोडणे). सतत सुधारत असलेल्या उद्योगात, नवोपक्रम करताना, तुम्ही नवीनतम उपकरणे खरेदी करावीत की प्रभावी सिद्ध झालेल्या जुन्या तंत्रज्ञानांना चिकटून राहावे, खर्च-लाभ संतुलन असेल. उपकरणे जुनी होत असताना, ती नुकसान, बिघाड, वंगण गळती किंवा भाग कातरणे (अगदी सूक्ष्म पातळीवर देखील) होण्याची शक्यता असते, ज्यामुळे सुविधेचे संभाव्य दूषितीकरण होऊ शकते. म्हणूनच नियमित देखभाल आणि पुनर्प्रमाणन प्रणाली खूप महत्वाची आहे, कारण जर उपकरणे योग्यरित्या स्थापित आणि देखभाल केली गेली तर या समस्या कमी करता येतात आणि नियंत्रित करणे सोपे होते.
मग विशिष्ट उपकरणे (जसे की तयार उत्पादन तयार करण्यासाठी आवश्यक असलेले साहित्य आणि घटकांच्या देखभालीसाठी किंवा काढण्यासाठीची साधने) वापरणे पुढील आव्हाने निर्माण करते. या सर्व वस्तू सुरुवातीला उघड्या आणि अनियंत्रित वातावरणातून डिलिव्हरी वाहन, स्टोरेज वेअरहाऊस किंवा प्री-प्रोडक्शन सुविधा यासारख्या अ‍ॅसेप्टिक उत्पादन वातावरणात हलवाव्या लागतील. या कारणास्तव, अ‍ॅसेप्टिक प्रक्रिया क्षेत्रात पॅकेजिंगमध्ये प्रवेश करण्यापूर्वी साहित्य शुद्ध केले पाहिजे आणि पॅकेजिंगचा बाह्य थर प्रवेश करण्यापूर्वी लगेच निर्जंतुक केला पाहिजे.
त्याचप्रमाणे, निर्जंतुकीकरण पद्धती अ‍ॅसेप्टिक उत्पादन सुविधेत प्रवेश करणाऱ्या वस्तूंना नुकसान पोहोचवू शकतात किंवा खूप महाग असू शकतात. याची उदाहरणे सक्रिय औषधी घटकांचे उष्णता निर्जंतुकीकरण असू शकतात, जे प्रथिने किंवा आण्विक बंधांना विकृत करू शकतात, ज्यामुळे संयुग निष्क्रिय होऊ शकते. रेडिएशनचा वापर खूप महाग आहे कारण ओलसर उष्णता निर्जंतुकीकरण हा सच्छिद्र नसलेल्या पदार्थांसाठी जलद आणि अधिक किफायतशीर पर्याय आहे.
प्रत्येक पद्धतीची प्रभावीता आणि मजबूती वेळोवेळी पुन्हा मूल्यांकन करणे आवश्यक आहे, ज्याला सामान्यतः पुनर्प्रमाणीकरण म्हणतात.
सर्वात मोठे आव्हान म्हणजे प्रक्रिया प्रक्रियेत काही टप्प्यावर परस्पर संवादाचा समावेश असेल. हातमोजे तोंडे सारख्या अडथळ्यांचा वापर करून किंवा यांत्रिकीकरणाचा वापर करून हे कमी केले जाऊ शकते, परंतु जरी प्रक्रिया पूर्णपणे वेगळी करण्याचा हेतू असला तरीही, कोणत्याही त्रुटी किंवा बिघाडांना मानवी हस्तक्षेपाची आवश्यकता असते.
मानवी शरीरात सहसा मोठ्या प्रमाणात जीवाणू असतात. अहवालांनुसार, सरासरी व्यक्तीमध्ये १-३% जीवाणू असतात. खरं तर, जीवाणूंच्या संख्येचे मानवी पेशींच्या संख्येशी असलेले गुणोत्तर सुमारे १०:१.१ आहे.
मानवी शरीरात जीवाणू सर्वत्र आढळतात, त्यामुळे त्यांना पूर्णपणे नष्ट करणे अशक्य आहे. जेव्हा शरीर हालचाल करते तेव्हा ते सतत झीज आणि वायुप्रवाहामुळे त्याची त्वचा झिरपते. एका आयुष्यात, हे सुमारे ३५ किलोपर्यंत पोहोचू शकते. २
सर्व गळती झालेली त्वचा आणि जीवाणू अ‍ॅसेप्टिक प्रक्रियेदरम्यान दूषित होण्याचा मोठा धोका निर्माण करतील आणि प्रक्रियेशी संवाद कमी करून आणि जास्तीत जास्त संरक्षण करण्यासाठी अडथळे आणि नॉन-शेडिंग कपडे वापरून ते नियंत्रित केले पाहिजेत. आतापर्यंत, मानवी शरीर स्वतः प्रदूषण नियंत्रण साखळीतील सर्वात कमकुवत घटक आहे. म्हणूनच, अ‍ॅसेप्टिक क्रियाकलापांमध्ये सहभागी होणाऱ्या लोकांची संख्या मर्यादित करणे आणि उत्पादन क्षेत्रात सूक्ष्मजीव दूषित होण्याच्या पर्यावरणीय प्रवृत्तीचे निरीक्षण करणे आवश्यक आहे. प्रभावी स्वच्छता आणि निर्जंतुकीकरण प्रक्रियेव्यतिरिक्त, हे अ‍ॅसेप्टिक प्रक्रिया क्षेत्राचा जैविक भार तुलनेने कमी पातळीवर ठेवण्यास मदत करते आणि दूषित घटकांच्या कोणत्याही "शिखर" प्रसंगी लवकर हस्तक्षेप करण्यास अनुमती देते.
थोडक्यात, शक्य असल्यास, अ‍ॅसेप्टिक प्रक्रियेत दूषित होण्याचा धोका कमी करण्यासाठी अनेक संभाव्य उपाययोजना केल्या जाऊ शकतात. या कृतींमध्ये पर्यावरणाचे नियंत्रण आणि निरीक्षण करणे, वापरल्या जाणाऱ्या सुविधा आणि यंत्रसामग्रीची देखभाल करणे, इनपुट सामग्रीचे निर्जंतुकीकरण करणे आणि प्रक्रियेसाठी अचूक मार्गदर्शन प्रदान करणे समाविष्ट आहे. उत्पादन प्रक्रिया क्षेत्रातून हवा, कण आणि जीवाणू काढून टाकण्यासाठी विभेदक दाबाचा वापर करणे यासह इतर अनेक नियंत्रण उपाय आहेत. येथे उल्लेख केलेला नाही, परंतु मानवी संवादामुळे प्रदूषण नियंत्रण अपयशाची सर्वात मोठी समस्या निर्माण होईल. म्हणून, कोणतीही प्रक्रिया वापरली जात असली तरीही, गंभीर आजारी रुग्णांना अ‍ॅसेप्टिक उत्पादन उत्पादनांची सुरक्षित आणि नियंत्रित पुरवठा साखळी मिळत राहील याची खात्री करण्यासाठी वापरल्या जाणाऱ्या नियंत्रण उपायांचे सतत निरीक्षण आणि सतत पुनरावलोकन करणे नेहमीच आवश्यक असते.