जरी आपल्याला हे लक्षात येत नसले तरी, जगातील प्रत्येकजण निर्जंतुकीकरण उत्पादनांच्या वापरामुळे प्रभावित होऊ शकतो. यामध्ये लस टोचण्यासाठी सुयांचा वापर, इन्सुलिन किंवा एपिनेफ्रिन सारख्या जीवरक्षक प्रिस्क्रिप्शन औषधांचा वापर किंवा 2020 मध्ये आशेने दुर्मिळ परंतु अत्यंत वास्तविक परिस्थिती, कोविड-19 च्या रूग्णांना श्वास घेण्यास सक्षम करण्यासाठी व्हेंटिलेटर ट्यूब घालणे यांचा समावेश असू शकतो.
अनेक पॅरेंटरल किंवा निर्जंतुकीकरण उत्पादने स्वच्छ परंतु निर्जंतुकीकरण नसलेल्या वातावरणात तयार केली जाऊ शकतात आणि नंतर निर्जंतुकीकरण केले जाऊ शकतात, परंतु इतर अनेक पॅरेंटरल किंवा निर्जंतुक उत्पादने देखील आहेत ज्यांचे निर्जंतुकीकरण केले जाऊ शकत नाही.
सामान्य निर्जंतुकीकरण क्रियाकलापांमध्ये ओलसर उष्णता (म्हणजे, ऑटोक्लेव्हिंग), कोरडी उष्णता (म्हणजे, डिपायरोजेनेशन ओव्हन), हायड्रोजन पेरोक्साईड वाफेचा वापर आणि पृष्ठभाग-अभिनय रसायनांचा वापर यांचा समावेश असू शकतो ज्याला सामान्यतः सर्फॅक्टंट म्हणतात (जसे की 70% आयसोप्रोपॅनॉल [IPA] किंवा सोडियम हायपोक्लोराईट [ब्लीच] ), किंवा कोबाल्ट 60 समस्थानिक वापरून गॅमा विकिरण.
काही प्रकरणांमध्ये, या पद्धतींच्या वापरामुळे अंतिम उत्पादनाचे नुकसान, ऱ्हास किंवा निष्क्रियता होऊ शकते. निर्जंतुकीकरण पद्धतीच्या निवडीवर या पद्धतींच्या किंमतीचा देखील महत्त्वपूर्ण प्रभाव पडेल, कारण निर्मात्याने अंतिम उत्पादनाच्या किंमतीवर याचा प्रभाव विचारात घेतला पाहिजे. उदाहरणार्थ, एखादा प्रतिस्पर्धी उत्पादनाचे आउटपुट मूल्य कमकुवत करू शकतो, म्हणून ते नंतर कमी किमतीत विकले जाऊ शकते. याचा अर्थ असा नाही की हे निर्जंतुकीकरण तंत्रज्ञान जेथे ऍसेप्टिक प्रक्रिया वापरली जाते तेथे वापरली जाऊ शकत नाही, परंतु यामुळे नवीन आव्हाने येतील.
ऍसेप्टिक प्रक्रियेचे पहिले आव्हान हे उत्पादन जेथे तयार केले जाते ते सुविधा आहे. सुविधेची बांधणी अशा प्रकारे केली गेली पाहिजे की ज्यामुळे बंद पृष्ठभाग कमी होईल, चांगल्या वायुवीजनासाठी उच्च-कार्यक्षमतेचे पार्टिक्युलेट एअर फिल्टर्स (ज्याला HEPA म्हणतात) वापरावे आणि स्वच्छ करणे, देखरेख करणे आणि निर्जंतुक करणे सोपे आहे.
दुसरे आव्हान हे आहे की खोलीतील घटक, मध्यवर्ती किंवा अंतिम उत्पादने तयार करण्यासाठी वापरलेली उपकरणे देखील साफ करणे, देखरेख करणे आणि पडणे सोपे असणे आवश्यक आहे (वस्तूंशी संवाद साधून किंवा वायुप्रवाहाद्वारे कण सोडणे). सतत सुधारत असलेल्या उद्योगात, नवनवीन शोध घेत असताना, तुम्ही अत्याधुनिक उपकरणे खरेदी करावीत किंवा प्रभावी सिद्ध झालेल्या जुन्या तंत्रज्ञानाला चिकटून राहावेत, खर्च-लाभ शिल्लक असेल. जसजसे उपकरणांचे वय वाढत जाते, तसतसे ते नुकसान, बिघाड, वंगण गळती किंवा भाग कातरणे (सूक्ष्म स्तरावर देखील) संवेदनाक्षम असू शकते, ज्यामुळे सुविधेची संभाव्य दूषितता होऊ शकते. म्हणूनच नियमित देखभाल आणि पुन: प्रमाणीकरण प्रणाली खूप महत्वाची आहे, कारण जर उपकरणे योग्यरित्या स्थापित केली गेली आणि त्यांची देखभाल केली गेली तर या समस्या कमी केल्या जाऊ शकतात आणि नियंत्रित करणे सोपे आहे.
नंतर विशिष्ट उपकरणांचा परिचय (जसे की सामग्रीची देखभाल किंवा काढण्यासाठी साधने आणि तयार उत्पादन तयार करण्यासाठी आवश्यक घटक सामग्री) पुढील आव्हाने निर्माण करतात. या सर्व वस्तूंना सुरुवातीच्या खुल्या आणि अनियंत्रित वातावरणातून डिलिव्हरी वाहन, स्टोरेज वेअरहाऊस किंवा प्री-प्रॉडक्शन सुविधा यासारख्या ॲसेप्टिक उत्पादन वातावरणात हलवले जाणे आवश्यक आहे. या कारणास्तव, ॲसेप्टिक प्रोसेसिंग झोनमध्ये पॅकेजिंगमध्ये प्रवेश करण्यापूर्वी सामग्री शुद्ध करणे आवश्यक आहे आणि पॅकेजिंगच्या बाहेरील थर आत जाण्यापूर्वी लगेच निर्जंतुक करणे आवश्यक आहे.
त्याचप्रमाणे, निर्जंतुकीकरण पद्धतीमुळे ऍसेप्टिक उत्पादन सुविधेत प्रवेश करणाऱ्या वस्तूंचे नुकसान होऊ शकते किंवा ते खूप महाग असू शकतात. याच्या उदाहरणांमध्ये सक्रिय फार्मास्युटिकल घटकांचे उष्मा निर्जंतुकीकरण समाविष्ट असू शकते, ज्यामुळे प्रथिने किंवा आण्विक बंध नष्ट होऊ शकतात, ज्यामुळे कंपाऊंड निष्क्रिय होते. रेडिएशनचा वापर खूप महाग आहे कारण ओलसर उष्णतेचे निर्जंतुकीकरण हा सच्छिद्र नसलेल्या सामग्रीसाठी जलद आणि अधिक किफायतशीर पर्याय आहे.
प्रत्येक पद्धतीची परिणामकारकता आणि मजबुतीचे वेळोवेळी पुनर्मूल्यांकन केले जाणे आवश्यक आहे, ज्याला सामान्यतः पुनर्प्रमाणीकरण म्हणतात.
सर्वात मोठे आव्हान हे आहे की प्रक्रिया प्रक्रियेमध्ये काही टप्प्यावर परस्पर संवादाचा समावेश असेल. हातमोजे तोंडासारखे अडथळे वापरून किंवा यांत्रिकीकरण वापरून हे कमी केले जाऊ शकते, परंतु प्रक्रिया पूर्णपणे विलग करण्याचा हेतू असला तरीही, कोणत्याही त्रुटी किंवा गैरप्रकारांना मानवी हस्तक्षेप आवश्यक आहे.
मानवी शरीरात सहसा मोठ्या प्रमाणात जीवाणू असतात. अहवालानुसार, सरासरी व्यक्तीमध्ये 1-3% बॅक्टेरिया असतात. खरं तर, जीवाणूंच्या संख्येचे आणि मानवी पेशींच्या संख्येचे गुणोत्तर सुमारे 10:1.1 आहे.
जीवाणू मानवी शरीरात सर्वव्यापी असल्याने, त्यांना पूर्णपणे काढून टाकणे अशक्य आहे. जेव्हा शरीर हालचाल करते, तेव्हा ते सतत त्याची त्वचा, झीज आणि झीज आणि वायुप्रवाहातून बाहेर पडते. आयुष्यभर, हे सुमारे 35 किलोपर्यंत पोहोचू शकते. 2
सर्व शेड त्वचा आणि बॅक्टेरिया ऍसेप्टिक प्रक्रियेदरम्यान दूषित होण्याचा मोठा धोका निर्माण करतील, आणि प्रक्रियेशी संवाद कमी करून आणि जास्तीत जास्त संरक्षण करण्यासाठी अडथळे आणि नॉन-शेडिंग कपडे वापरून नियंत्रित केले पाहिजे. आतापर्यंत, मानवी शरीर हा प्रदूषण नियंत्रण साखळीतील सर्वात कमकुवत घटक आहे. म्हणून, ऍसेप्टिक क्रियाकलापांमध्ये भाग घेणाऱ्या लोकांची संख्या मर्यादित करणे आणि उत्पादन क्षेत्रातील सूक्ष्मजीव दूषित होण्याच्या पर्यावरणीय प्रवृत्तीचे निरीक्षण करणे आवश्यक आहे. प्रभावी साफसफाई आणि निर्जंतुकीकरण प्रक्रियेव्यतिरिक्त, हे ऍसेप्टिक प्रक्रिया क्षेत्राचा जैवभार तुलनेने कमी पातळीवर ठेवण्यास मदत करते आणि दूषित पदार्थांच्या कोणत्याही "शिखर" प्रसंगी लवकर हस्तक्षेप करण्यास अनुमती देते.
थोडक्यात, जेथे व्यवहार्य असेल तेथे ऍसेप्टिक प्रक्रियेत प्रवेश करणाऱ्या दूषित होण्याचा धोका कमी करण्यासाठी अनेक संभाव्य उपाययोजना केल्या जाऊ शकतात. या क्रियांमध्ये पर्यावरणाचे नियंत्रण आणि निरीक्षण करणे, वापरलेल्या सुविधा आणि यंत्रसामग्रीची देखभाल करणे, इनपुट सामग्रीचे निर्जंतुकीकरण करणे आणि प्रक्रियेसाठी अचूक मार्गदर्शन प्रदान करणे समाविष्ट आहे. उत्पादन प्रक्रियेच्या क्षेत्रातून हवा, कण आणि बॅक्टेरिया काढून टाकण्यासाठी विभेदक दाब वापरण्यासह इतर अनेक नियंत्रण उपाय आहेत. येथे उल्लेख नाही, परंतु मानवी परस्परसंवादामुळे प्रदूषण नियंत्रण अपयशाची सर्वात मोठी समस्या निर्माण होईल. म्हणून, कोणतीही प्रक्रिया वापरली जात असली तरीही, सतत देखरेख आणि वापरल्या जाणाऱ्या नियंत्रण उपायांचे सतत पुनरावलोकन करणे नेहमीच आवश्यक असते हे सुनिश्चित करण्यासाठी की गंभीर आजारी रुग्णांना ऍसेप्टिक उत्पादन उत्पादनांची सुरक्षित आणि नियमन केलेली पुरवठा शृंखला मिळणे सुरू राहील.